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为进一步提升药品生产企业质量安全管理能力，精准研判药品生产环节质量安全风险，推动企业全面落实质量安全主体责任，近日，苏州检查分局组织召开全市药品生产风险提示会，各药品生产企业质量负责人、生产负责人参加会议。

会议通报了近期药品生产领域监管工作整体情况，并聚焦行业共性问题，深入剖析了当前企业在委托生产、变更管理、偏差处理、数据可靠性、共线评估等关键环节存在的风险隐患，指出了部分企业在质量管理体系运行中存在的薄弱短板，为企业自查整改提供了明确指引。

为切实防范化解药品生产风险，苏州检查分局部署三项工作：一是切实提高政治站位，深刻认识药品质量安全的重要性，严肃认真开展全面风险自查，建立问题台账并逐项整改。二是严守合规底线，严格执行药品上市后变更管理相关要求，确保变更不影响药品安全性、有效性和质量可控性。三是强化责任担当，提高主体责任意识，主动报告生产过程中发现的风险信息，积极配合监管检查，形成风险共治合力。

此次风险提示会通过政企面对面交流，精准识别风险，共商防控对策，明确了企业后续整改方向，厘清了监管重点，有力推动了全市药品生产企业质量安全主体责任的落实和监管效能的提升。

下一步，苏州检查分局将持续完善风险会商机制，深化政企协作，共同筑牢药品质量安全防线，切实保障人民群众用药安全。