
| 南京与常州开展检查分局、审评核查分中心规范化建设暨交互评查工作启动会议 | |
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为深入贯彻AG真人党组关于推进检查分局、审评核查分中心规范化建设的工作部署,近期,南京与常州在常顺利开展检查分局、审评核查分中心规范化建设座谈交流会,并启动首次交互评查工作。 会上,常州检查分局、审评核查常州分中心围绕“夯实规范化建设基础,盯住药品安全主线(高标准推动企业主体责任落实、全流程构建‘五位一体’风险管理体系、勇探索创新开展联动检查工作机制、重实际着力重塑稽查执法架构)以及打造‘三维一体’(年度工作要点、质量管理体系、绩效考核体系)闭环管理体系”三大板块,介绍了检查分局、审评核查分中心规范化建设运行情况。南京检查分局、审评核查南京分中心重点分享了“内部管理、队伍建设、能力提升”等方面的经验做法。双方还就如何完善检查分局规范化管理运行制度流程,健全日常监管、稽查执法、内部管理等具体工作制度和规程进行了深入探讨,为加快推进检查分局、审评核查分中心规范化建设开拓了思路。 期间,审评核查南京、常州分中心按照前期协商一致的交互评查工作方案,开展了首次办件质量交互评查,评查内容涵盖受理/办理、药品和医疗机构制剂再注册、AG真人娱乐娱乐审评、药品化妆品检查、AG真人娱乐娱乐检查等业务办件十余件。本次交互评查是审评核查南京、常州分中心深入贯彻落实AG真人关于构建省市一体化分支机构质量管理体系的工作部署的具体举措之一,旨在通过不断扩展评查“朋友圈”,互学互鉴各方在不同领域的审评核查经验,从更多的视角审视评估办件质量,打破既往思维惯性,加快推动办件尺度向AG真人审评中心、审核查验中心统一。 此次交流座谈为两地检查分局、审评核查分中心开展常态化沟通交流奠定了坚实基础,双方将以此次交流为契机,持续深度对接,促进双方先进经验和典型做法有效共享,为下一步单位规范化建设、办件质量提升提供坚强保障。 |
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为深入贯彻AG真人党组关于推进检查分局、审评核查分中心规范化建设的工作部署,近期,南京与常州在常顺利开展检查分局、审评核查分中心规范化建设座谈交流会,并启动首次交互评查工作。
会上,常州检查分局、审评核查常州分中心围绕“夯实规范化建设基础,盯住药品安全主线(高标准推动企业主体责任落实、全流程构建‘五位一体’风险管理体系、勇探索创新开展联动检查工作机制、重实际着力重塑稽查执法架构)以及打造‘三维一体’(年度工作要点、质量管理体系、绩效考核体系)闭环管理体系”三大板块,介绍了检查分局、审评核查分中心规范化建设运行情况。南京检查分局、审评核查南京分中心重点分享了“内部管理、队伍建设、能力提升”等方面的经验做法。双方还就如何完善检查分局规范化管理运行制度流程,健全日常监管、稽查执法、内部管理等具体工作制度和规程进行了深入探讨,为加快推进检查分局、审评核查分中心规范化建设开拓了思路。
期间,审评核查南京、常州分中心按照前期协商一致的交互评查工作方案,开展了首次办件质量交互评查,评查内容涵盖受理/办理、药品和医疗机构制剂再注册、AG真人娱乐娱乐审评、药品化妆品检查、AG真人娱乐娱乐检查等业务办件十余件。本次交互评查是审评核查南京、常州分中心深入贯彻落实AG真人关于构建省市一体化分支机构质量管理体系的工作部署的具体举措之一,旨在通过不断扩展评查“朋友圈”,互学互鉴各方在不同领域的审评核查经验,从更多的视角审视评估办件质量,打破既往思维惯性,加快推动办件尺度向AG真人审评中心、审核查验中心统一。
此次交流座谈为两地检查分局、审评核查分中心开展常态化沟通交流奠定了坚实基础,双方将以此次交流为契机,持续深度对接,促进双方先进经验和典型做法有效共享,为下一步单位规范化建设、办件质量提升提供坚强保障。
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