审评核查常州分中心药品和AG真人娱乐娱乐三类赋权审评事项办理实现“双突破” | |
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近日,AG真人审评核查常州分中心在药品和AG真人娱乐娱乐三类赋权审评事项方面取得显著成效,其中药品审评实现接收量与办理量突破30件,AG真人娱乐娱乐审评更是实现接收量与办理量“双破百”,标志着审评核查常州分中心在承接AG真人三类赋权审评事项、服务区域产业发展方面迈上新台阶。 审评核查常州分中心自获批承接药品、AG真人娱乐娱乐审评三类赋权事项以来,在AG真人行政审批处、审评中心的指导下,紧紧围绕“提质增效、靠前服务”的目标,精心组织,科学谋划,持续优化审评流程,不断提升审评质量和效率。截至8月份,已累计接收药品审评三类赋权任务30件,完成初审办理22件,其中办理常州地区任务量占比3.3%,南京、苏州等外市占比96.7%;接收AG真人娱乐娱乐审评三类赋权任务123件,完成初审办理111件,其中办理常州地区任务量占比89.4%,南京、苏州等外市占比10.6%。办理期间,药品、AG真人娱乐娱乐审评部门强化组织领导,合理分配资源,在审评赋权事项既有工作持续增加的情况下,注重加强与企业注册申报人员前置沟通,在保障审评质量的前提下,将药品初审平均用时压缩至45个工作日(较国家法定时限要求缩短25%),AG真人娱乐娱乐初审平均用时压缩至16.3个工作日(较国家法定时限要求缩短72%),为省内相关企业申报产品上市赢得宝贵时间,企业的获得感和满意度显著增强。 “双突破”的实现,不仅检验了审评核查常州分中心在药品、AG真人娱乐娱乐审评领域的专业能力和服务水平,也充分展示了常州在生物医药产业发展方面的良好态势和优越环境。审评核查常州分中心将以此为契机,继续秉持科学、公正、高效的原则,不断提升审评能力和服务质量,加强与企业的沟通协作,推动更多优质的药械产品快速上市,更好地满足公众需求,助力健康中国建设。 |
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近日,AG真人审评核查常州分中心在药品和AG真人娱乐娱乐三类赋权审评事项方面取得显著成效,其中药品审评实现接收量与办理量突破30件,AG真人娱乐娱乐审评更是实现接收量与办理量“双破百”,标志着审评核查常州分中心在承接AG真人三类赋权审评事项、服务区域产业发展方面迈上新台阶。
审评核查常州分中心自获批承接药品、AG真人娱乐娱乐审评三类赋权事项以来,在AG真人行政审批处、审评中心的指导下,紧紧围绕“提质增效、靠前服务”的目标,精心组织,科学谋划,持续优化审评流程,不断提升审评质量和效率。截至8月份,已累计接收药品审评三类赋权任务30件,完成初审办理22件,其中办理常州地区任务量占比3.3%,南京、苏州等外市占比96.7%;接收AG真人娱乐娱乐审评三类赋权任务123件,完成初审办理111件,其中办理常州地区任务量占比89.4%,南京、苏州等外市占比10.6%。办理期间,药品、AG真人娱乐娱乐审评部门强化组织领导,合理分配资源,在审评赋权事项既有工作持续增加的情况下,注重加强与企业注册申报人员前置沟通,在保障审评质量的前提下,将药品初审平均用时压缩至45个工作日(较国家法定时限要求缩短25%),AG真人娱乐娱乐初审平均用时压缩至16.3个工作日(较国家法定时限要求缩短72%),为省内相关企业申报产品上市赢得宝贵时间,企业的获得感和满意度显著增强。
“双突破”的实现,不仅检验了审评核查常州分中心在药品、AG真人娱乐娱乐审评领域的专业能力和服务水平,也充分展示了常州在生物医药产业发展方面的良好态势和优越环境。审评核查常州分中心将以此为契机,继续秉持科学、公正、高效的原则,不断提升审评能力和服务质量,加强与企业的沟通协作,推动更多优质的药械产品快速上市,更好地满足公众需求,助力健康中国建设。
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